To je vse, kar boste potrebovali za oddajo FDA in CE znaka.INTEGRACIJA Z JIRA Ta integracija podjetjem za medicinske pripomočke ponuja kombinacijo najboljšega razvojnega sistema Agile in najboljšega sistema za upravljanje kakovosti.QMS PROCESSES + PROCESS EDITOR • Odpravite napake in samodejno sledite potrebam in težavam skladnosti s projekti • Spremenite, uredite ali ustvarite nove QMS procese, da ustrezajo vašim lastnim potrebam.TRACEABILITY MATRIX, FDA 510K & CE MARK Sledite, upravljajte in organizirajte vse svoje tehnične datoteke CE in zgodovinske datoteke datotek FDA v popolnoma integrirani matriki sledljivosti.UPRAVLJANJE TVEGANJ, ISO 14971 Prepoznajte, ocenite in omilite tveganja s pomočjo enotnega matričnega vmesnika!S popolno oceno tveganja, ki je učinkovita v celotnem življenjskem ciklu izdelka.UPRAVLJANJE DOKUMENTOV IN VERZIJSKI NADZOR & SOPs, DHFs Robustno, celovito in avtomatizirano upravljanje dokumentov za vsakogar, ki resnično sovraži papirje!SPOROČANJE TEAMA Varovanje internih sporočil v skupini.Dovoljenja na podlagi vlog + prilagodljive delovne skupine in prilagodljive vloge za vsak projekt.ELEKTRONSKI POTPISI, FDA QSR 21 DEL 11. 21. STOLETJE QMS, DELUJO "PRAVO-IZ-ZGORO", ne glede na to, ali naključni vodja kakovosti ali izkušen strokovnjak zlahka stopi v vlogo in učinkovito organizira produktivno ekipo, ki je skladna.Začnite čez 10 minut!INTEGRIRANO, ALL-IN-ONE Ne uporabljajte ločenih programskih programov za upravljanje projektov, QMS in komunikacijo v skupini.Prihranite denar, odpravite težave z združljivostjo in ohranite fokus, saj vam ni treba preklapljati med aplikacijami.OCENJEVANJE ZA UPORABO DOKUMENTACIJSKI NASTAVEK Izbirni dodatek: PRIROČNIK KAKOVOSTI + GAP POROČILO Cene: 25 uporabnikov + 1GB pomnilnika 995,00 USD na leto Dodatna shramba je možna do 500 GB.1GB na 18,00 $.